Ezetrol illa ute

14 jan kl 22:26, 2008

Skrivet av dahlqvistannika under kategorin Blandat | 10 Kommentarer | Permalink

Jag har förut berättat om den farmakologiska skandalen med Ezetrol. Det är en kolesterolsänkande medicin, som verkar genom att hämma upptaget av kolesterol från tarmen.

Med vår kunskap om att kolesterol är en nyttig och livsnödvändig substans, och att kroppen tillverkar det själv om man inte får tillräckligt i maten, förstår vi att en hämning av upptaget inte är bra.
Skandalen består i att det aldrig har gjorts någon utvärdering av huruvida Ezetrol har någon positiv hälsoeffekt för patienterna. 
Man har godkänt det för försäljning enbart på den kolesterolsänkande effekten.

Nu såg jag en text i ett läkarforum:

Kolesterolsänkaren Ezetrol (ezetemib) har enligt en nyhets-
artikel i New York Times idag problem. Ezetrol heter i USA
Zetia och säljs även i en fast kombination med simvastatin
(Zocor i USA) som Vytorin. Ezetimib förskrivs varje vecka i
USA till ca en miljon människor. Årsförsäljningen 2007 i USA
antas uppgå till 5 miljarder dollar.

En studie Enhance, som avslutades för nästan ett år sedan
har ännu inte redovisats offentligt. MSD och Schering-Plough
som marknadsför Ezetrol/Zetia har kritiserats för att inte
ha redovisat gjorda långtidsstudier med drogen. Enligt
uppgifter i NYT skall en hel del patienter ha fått förhöjda
leverenzymer och en del hepatit.

Någon studie hade tydligen tillväxt av plack som effektmått.
I denna skulle tydligen placken ha växt snabbare i gruppen
som fick simvastatin i kombination med ezetimib än i gruppen
som fick enbart simvastatin.

Vi lär få höra mer om detta.

"This trial was designed to show that Zetia could reduce the growth
of those plaques. Instead, the plaques actually grew somewhat faster
in patients taking Zetia along with Zocor than in those taking Zocor
alone. Patients in the trial who took the combination of Zetia and
Zocor were receiving it in the form of Vytorin pills.

Dr. Steven Nissen, the chairman of cardiology at the Cleveland Clinic,
said the results were "shocking." Patients should not be prescribed
Zetia unless all other cholesterol drugs have failed, he said.

"This is as bad a result for the drug as anybody could have feared,"
Dr. Nissen said. Millions of patients may be taking a drug that has
no benefits for them, raising their risk of heart attacks and exposing
them to potential side effects, he said.

..//..

I en tidigare artikel i NYT den 21 dec 2007 skrevs:

"Dr. Eric J. Topol, a cardiologist and director of the Scripps Translational
Science Institute in La Jolla, Calif., said that he had asked Merck and
Schering more than four years ago to conduct a large, long-term trial
to prove that Zetia could reduce heart attacks and strokes. But the
companies had little interest, he said.

"They looked at me like I was an alien," Dr. Topol said."

http://www.nytimes.com/2008/01/14/business/14cnd-drug.html?hp
http://www.nytimes.com/2007/12/21/business/21drug.html?_r=1&hp&oref=slogin

---------------------------------------------------------

"Patients should not be prescribed Zetia unless all other cholesterol drugs have failed, he said."
Preparatet ska naturligtvis dras in från marknaden. Ingen medicin ska få säljas som inte har visat att den har positiva effekter på hälsan. Det är väl så självklart att det inte ska behöva sägas.


« De ska testa högfett... | Hem | Lågkolhydratkost är... »

Kommentarer:

Ja visst är det fantastiskt hur industrin mörkar resultaten från sina studier. Vem vet hur många negativa statinstudier som gjorts genom åren, som aldrig nått dagens ljus, eller vilka manipulationer med forskningsdata som gjorts, före publicering. Det finns nog inte många läkare som kan veta vilken nytta en livsstismedicin har för en patient, eftersom han eller hon måste behandla hundra eller fler under flera år för att undvika en fatal händelse. Men så har det blivit när resultaten av stora kontrollerade randomiserade dubbelblinda multicenterstudier får bestämma behandlingspraxis. Läkekonsten kommer på undantag?

Skrivet av Bosse den 15 januari, 2008 kl. 00:01 #

Oj, detta var stort. Resultatet förvånar mig inte jättemycket, men att de vågat hålla på det så länge? Är det inte upplagt för stämningar a la Vioxx nu?

Skrivet av Doc den 15 januari, 2008 kl. 00:03 #

Detta är riktigt skrämmande. Idag garvar vi åt tobaksreklamen som för några decennier sedan ville få oss att tro att tobak inte bara var ofarligt utan även nyttigt. Man undrar vad nästa generationer kommer att ta sig på pannan eller kikna av skratt för när de hör om vad vi frivilligt använde för att vi trodde att det var bra för oss.

Skrivet av Luft till salu den 15 januari, 2008 kl. 03:16 #

Det är väl ingen som skrattar åt Neurosydyn idag, det är samma industri som fortfarande får härja fritt. Frågan är varför man inom läkemedelsindustrin inte lär sig av tidigare misstag?

Skrivet av LiM den 15 januari, 2008 kl. 07:49 #

Härja och härja. Vid utveckling av nya läkemedel läggs stora resurser på att hitta problem. Det finns både amerikanska och europeiska statliga organisationer som ställer krav på att läkemedel ska vara pålitliga. Att det ändå kommer ut livsfarliga läkemedel beror iaf inte på att industrin härjar fritt, även om de skulle vilja det.

Skrivet av felix den 15 januari, 2008 kl. 16:27 #

Hittade en artikel: http://www.alltomdiabetes.se/WebSite/Content/Living-With-Diabetes/For-Dig-med-typ-2/Kost_och_diet/Tips%20pa%20att%20ga%20ner%20i%20vikt.aspx Sedan scrollar jag ner för att se vem som står bakom sidan och inte helt förvånande är det ett läkemedelsbolag: http://www.novonordisk.se/ Skratta eller gråta? Bestäm själv

Skrivet av ErikToolanen den 15 januari, 2008 kl. 17:08 #

Tydligen var skadestånden för skadorna av neurosedyn alldeles för låga eftersom de fortsätter i precis samma stil. Det visar att skadestånden måste bli enormt mycket högre i detta fallet, och att alla ansvariga, även myndigheter som godkänt skiten utan bevis för positiva hälsoeffekter, borde få vara med och betala skadestånd.

Skrivet av Kenneth Ekdahl den 15 januari, 2008 kl. 19:01 #

Läkemedelföretagen har verkligen problem och de blir alltmer desperata. De <a href="http://www.fatlies.net/aktuellt/2007/9/30/kaffepengar-eller.html" rel="nofollow">böter </a> de måste punga ut med för sina tvivelaktiga metoder blir därefter. Inga småpengar precis, men tydligen inte tillräckligt kännbart heller.

Skrivet av Michael N den 15 januari, 2008 kl. 22:54 #

Alltomdiabetes.se har en frågelåda...

Skrivet av Q den 15 januari, 2008 kl. 23:43 #

Klart är att jag har lite för höga kolesterolhalter. Men vad är bättre högre blodfetter som ger åderförkalkning eller åderförkalkning på grund av en medicin jag äter mot blodfetter?

Skrivet av Franz Santner den 19 januari, 2008 kl. 16:44 #

Skriv en kommentar:
Kommentarer är avstängda för detta inlägg