Vetenskapliga studier innehåller en tes, ett påstående, som man sedan testar på olika sätt. De flesta studier innehåller en stor mängd information, men normalt följer författarna bara upp spår som stöder den uppsatta tesen. För det mesta är det därför betydligt intressantare att läsa lite mera "på tvärs" och se om det döljer sig annan användbar information.
Den här gången ska vi ta en titt på "Effects of High-Dose Modified-Release Nicotinic Acid on Atherosclerosis and Vascular Function A Randomized, Placebo-Controlled, Magnetic Resonance Imaging Study" av Justin MS Lee et al. Länk till abstract.
Objectives: Our aim was to determine the effects of high-dose (2 g) nicotinic acid (NA) on progression of atherosclerosis and measures of vascular function.
Man önskar fastställa effekten av höga doser av nikotinsyra på plack i blodkärl.Background: NA raises high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) and reduces low-density lipoprotein cholesterol and is widely used as an adjunct to statin therapy in patients with coronary artery disease. Although changes in plasma lipoproteins suggest potential benefit, there is limited evidence of the effects of NA on disease progression when added to contemporary statin treatment.
Nikotinsyra höjer "gott kolesterol" (HDL-C) och sänker "ont kolesterol" (LDL)Methods: We performed a double-blind, randomized, placebo-controlled study of 2 g daily modified-release NA added to statin therapy in 71 patients with low HDL-C (<40 mg/dl) and either: 1) type 2 diabetes with coronary heart disease; or 2) carotid/peripheral atherosclerosis. The primary end point was the change in carotid artery wall area, quantified by magnetic resonance imaging, after 1 year.
Man utför en dubbelblind, randomiserad och placebokontrollerad studie på 71 patienter och utfallet mäts som förändringar i kärlväggarna, mätt med avancerad teknik.Results: NA increased HDL-C by 23% and decreased low-density lipoprotein cholesterol by 19%. At 12 months, NA significantly reduced carotid wall area compared with placebo (adjusted treatment difference: –1.64 mm2 [95% confidence interval: –3.12 to –0.16]; p = 0.03). Mean change in carotid wall area was –1.1 ± 2.6 mm2 for NA versus +1.2 ± 3.0 mm2 for placebo. In both the treatment and placebo groups, larger plaques were more prone to changes in size (r = 0.4, p = 0.04 for placebo, and r = –0.5, p = 0.02 for NA).
Behandlingen med nikotinsyra gav en signifikant förbättring av kärlhälsan jämfört med placebo.Conclusions: In statin-treated patients with low HDL-C, high-dose modified-release NA, compared with placebo, significantly reduces carotid atherosclerosis within 12 months. (Oxford Niaspan Study: Effects of Niaspan on Atherosclerosis and Endothelial Function; NCT00232531 [ClinicalTrials.gov] )
Hos statinbehandlade patienter kommer tillskott av nikotinsyra att signifikant förbättra kärlhälsan jämfört med placebo.
Men detta låter ju förträffligt! Om vi bortser från att nikotinsyra i dessa doser inte tolereras så bra av alla patienter (omkring 10% som tar nikotinsyra drabbas av bieffekter som kliande, rodnader samt problem i matsmältningsorganen) så måste detta vara ett genombrott för kombinationsmedicinering av statiner och nikotinsyra av patienter med kärlproblem.
Men, vad är det då som döljer sig mellan raderna i denna förträffliga studie?
Till att börja med vill jag påminna om att målet med statinbehandling är att minska halten av LDL ("det onda kolesterolet") eftersom kolesterolhypotesen går ut på att "högt kolesterol" ökar tillväxten av plack i blodkärlen. Enligt amerikanska normer bör LDL vara < 100mg/dl (< 2.6 mmol/L). I placebogruppen var den genomsnittliga LDL-nivån initialt 84 mg/dl för att sedan falla till 80 efter 6 månader. Under tiden växte placken i blodkärlen hos placebogruppen medan hos de som fick kombinationsbehandlingen så minskade den i samma utsträckning!
Det som är intressant är att samtliga patienter i studien, alltså även de som betecknades som placebo, stod på statiner!
Så en lika relevant slutsats av denna randomiserade, dubbelblinda och placebokontrollerade studie är att även hos statinbehandlade patienter med ett initialt mer än väl godkänt LDL, som sedan sänktes ytterligare, så skedde en signifikant plackbildning.
Att en för statinbehandling så avslöjande studie alls publiceras måste bero på ren och skär d**het hos inblandade parter. Fast för oss som ifrågasätter kolesterolhypotesen så är det en tidig julklapp.
För en betydligt mer detaljerad redogörelse.
Å andra sidan kanske du också ska läsa en konventionellt hållen recension.
Postat i: Studier Permalink Kommentarer [0]